强肝胶囊联合双环醇片治疗代谢相关脂肪性肝炎的疗效
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研究背景
代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是在肝脏脂肪变基础上形成、除外其他明确导致肝损伤的原因、伴有炎症和肝细胞损伤、约占代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）41.4%-54.0% 的代谢应激性肝损伤。该病起病隐匿，症状不明显，少 数患者可有肝区隐痛、右上腹不适等非特异性症状，严重者可能出现黄疸、呕吐等。MASH 相较单纯性脂肪肝更易向肝纤维化、肝硬化发展，不仅可引起肝癌、肝衰竭等，导致肝病残疾和死亡，还与2型糖尿病、结直肠癌、动脉硬化性心血管疾病等的高发密切相关，致使患者预期寿命缩短。目前针对MASH尚缺乏理想的治疗措施，主要采用减肥及纠正代谢紊乱和保肝药物进行干预，以期达到减轻肝脏脂肪沉积和附加打击、防治相关并发症及预防肝病进展的治疗目标。
本研究探究强肝胶囊联合双环醇片治疗MASH 的效果及对患者肝纤维化和血清氧化应激、白细胞介素-18（IL-18）、细胞角蛋白18片段 M30（CK-18 M30）水平的影响。
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一般资料
选取2022年6月-2023年6月收治的84例MASH患者作为研究对象，用随机数字表法分为观察组与对照组，每组 42 例。
2组一般资料比较差异均无统计学意义（P>0. 05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核、批准。
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干预措施
2组患者均给予相同的基础治疗，即控制体质量，避免久坐，适当加强体育锻炼，控制高能量、高脂肪食物的摄入，进行健康宣传教育，严格戒酒。
对照组：
口服双环醇片（规格为25mg/片），每次25mg，每日 3 次。
观察组：
对照组治疗的基础上口服强肝胶囊（规格0.4g/粒），每次5粒，每日2次。
2组均连续治疗12周。
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研究结果
观察组ALT、肝/脾CT值的总有效率分别为90.48%、73.81%，均显著高于对照组（76.19%、52.38%），P<0.05。
治疗后，2组的ALT、AST、TC、TG水平均显著降低（P<0.05），肝/脾CT值比值均显著升高（P<0.05），且观察组的变化均更明显（P<0.05）。
治疗后，2组的LSM值、FIB-4、APRI均显著降低（P<0.05），且观察组各项指标的变化均更明显（P<0.05）。
治疗后，2组的血清GPx水平均显著上升（P<0.05），血清8-iso-PGF2α、IL-18、CK-18 M30水平均显著下降（P<0.05），且治疗后，观察组的血清GPx水平显著高于对照组（P<0.05），血清8-iso-PGF2α、IL-18、CK-18 M30水平均显著低于对照组（P<0.05）。
GPx（谷胱甘肽过氧化物酶）
作为重要的抗氧化酶，利于消除过氧化氢、增强抗氧化应激能力，从而改善线粒体功能、减轻过氧化物对线粒体的损伤、促进细胞内脂质代谢，对肝细胞发挥保护作用。
8-iso-PGF2α （8-异前列腺素F2α）
是脂质过氧化特异性产物，可通过激活核转录因子-κB、蛋白激酶C等炎症反应途径及上调肿瘤坏死因子-α、IL-18等细胞因子，引起肝细胞脂肪浸润和微环境炎症，进而加重肝脏氧化应激和炎性程度。
CK-18 M30（细胞角蛋白18片段M30）
是肝细胞内主要骨架蛋白CK-18的分解片段，在血液中浓度相对稳定，可反映CK-18水平，其在NASH患者机体中的表达水平反映肝细胞凋亡程度及肝脏损伤和重建情况。
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研究结论
强肝胶囊联合双环醇片治疗MASH的总体疗效确切，能安全、有效地改善患者的肝功能和血脂水平，抑制肝纤维化，其作用可能与其调节氧化应激和血清IL-18、CK-18 M30水平有关。
参考文献
李小珍,冯丹丹,赵华山.强肝胶囊联合双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效[J].西北药学杂志,2025,40(3):241-220.
